iLet-apparaat img
Dexcom G7-softwarevideo

Samenvatting

De iLet Bionic Pancreas is het eerste en enige in de handel verkrijgbare, geautomatiseerde insulineafgiftesysteem dat 100% van de insulinedoses bepaalt zonderkoolhydraten te tellen- voor betere resultaten met minder werk.

De iLet heeft alleen het gewicht van de gebruiker nodig om te kunnen starten. Vervolgens leert het apparaat en past het zich aan de insulinebehoefte van de gebruiker aan op basis van de maaltijdmeldingen en CGM-gegevens (Dexcom CGM of FreeStyle Libre 3 Plus-sensor).

Dexcom G7 is een onopvallende, alles-in-één glucosesensor/zender die sneller opwarmt dan andere CGM's op de markt. Deze sensor gaat 10 dagen mee en stuurt realtime glucosemetingen naar een compatibele smartphone-app of rechtstreeks naar een Apple Watch. Er is geen vingerprik of scan nodig. Voor dit systeem zijn optionele meldingen voor lage en hoge bloedsuikerspiegels beschikbaar. 

 

Goedgekeurd door de FDA voor gebruikop de achterkant van de bovenarm voor kinderen van 2 jaar en ouder of op de bovenste billen voor kinderen van 2 tot 17 jaar.

MARD van 8,2% 

Onderdelen

Beta Bionics iLet Pancreas: Pomp

Beta Bionics iLet Pancreas: Pomp

De pomp verbindt de slang met een klein pleisterje, een zogenaamde infusieset, dat op het lichaam wordt bevestigd.

Beta Bionics iLet Pancreas: Sensor

Beta Bionics iLet Pancreas: Sensor

De sensor wordt onder de huid ingebracht, op de buik of op de arm.

Beta Bionics iLet Pancreas: Controller

Beta Bionics iLet Pancreas: Controller

De pomp ontvangt CGM-metingen en past automatisch de insulineafgifte aan. Gegevens van de pomp en CGM kunnen worden bekeken op compatibele smartphones (iOS en Android).

Beta Bionics iLet Pancreas: infuusset

Beta Bionics iLet Pancreas: infuusset

Een infusieset bevat de dunne plastic slangetjes die insuline vanuit de pomp naar het lichaam transporteren.

Dexcom G7: Sensor

Dexcom G7: Sensor

De sensor maakt gebruik van een dun, flexibel filament dat net onder de huid wordt ingebracht om elke 5 minuten de glucosespiegel te meten. Met een druk op de knop kan de sensor in één stap op het lichaam worden aangebracht.

Dexcom G7: Ontvanger

Dexcom G7: Ontvanger

Bekijk uw glucosewaarden gemakkelijk met een meter, smartphone of rechtstreeks op een Apple Watch. De telefoonapp is beschikbaar voor zowel iOS- als Android-apparaten.

Apparaatgegevens

Overzicht

Dit systeem vereist zeer weinig input van de arts of gebruiker. De gebruikerhoeft alleen zijn gewicht in te voeren om te kunnen beginnen (glucosedoelen kunnen worden aangepast). In plaats van koolhydraten te tellen*, heeft de iLet alleen een schatting nodig van de koolhydraten in uw maaltijd – Normaal voor mij, Meer of Minder. De iLet wordt gekoppeld aan een Dexcom CGM of de FreeStyle Libre 3 Plus-sensor. 

*Gebruikers moeten zich bewust zijn van koolhydraten.

Kleine alles-in-één sensor/zender met een korte opwarmtijd die op meerdere plaatsen kan worden gedragen.

Betaalbaarheid en toegankelijkheid

$$$$
iLet en sensoren worden op grote schaal gedekt en geleverd door DME en apotheken. De prijsvan sensoren varieert van $ 0 tot $ 550 per maand. De kosten van iLet zijn afhankelijk van uw verzekering voor DME of apotheek.

$$$$
Geen gegevens over verzekeringsdekking. Verstrekt door DME en/of apotheek. 

Opties voor gegevensmonitoring

Ja
iLet
Mobiel App biedt de mogelijkheid om gegevens van een iLet-apparaat op te halen en te delen met de Beta Bionics Cloud.

Ja
Verzendt automatisch en continu gegevens naar de gebruiker Dexcom Clarity webgebaseerde cloud van de gebruiker, die toegankelijk is voor clinici. 

Opties voor gegevensweergave

Ja
Gebruikers kunnen hun iLet-gegevens rechtstreeks op de pomp bekijken of via de iLet Mobile App. iLet-gebruikers kunnen hun gegevens delen met vrienden, familie en zorgverleners via de Bionic Circle App.

Ja
Gebruikers moeten de Dexcom G7- en Dexcom Clarity-apps downloaden om gegevens te kunnen bekijken en delen. Beide apps bieden meerdere gegevensweergaven, opties voor het delen van gegevens en toegang via het artsenportaal met behulp van een code van het apparaat van de gebruiker. Verzorgers kunnen de Dexcom Follow-app gebruiken om gegevens te bekijken. 

Duur en opslag

3 dagen pomp tot 15 dagen sensor
Sensoren gaan 10 of 15 dagen mee en zenders gaan 90 dagen mee en werken bij temperaturen tussen 10 °C en 42 °C. De pomp kan tot 72 uur worden gebruikt,een volledig opgeladen iLet gaat 4-5 dagen mee en werkt bij temperaturen tussen 2 °C en 30 °C.

10 dagen
Sensoren gaan 10 dagen mee. Ze worden elke 3 maanden in 3 dozen tegelijk verzonden – 9 sensoren. Werkt bij 50ºF – 108ºF

Gezichtsvermogen / Auditief / Behendigheid

NEE tekst-naar-spraak
JA 
trillingswaarschuwingen
VEEL 
van behendigheid vereist

JA tekst-naar-spraak
JA trillingswaarschuwingen
3 geluidsbronnen
VEEL veel behendigheid vereist

Overwegingen voor de patiënt

Actieve levensstijl

Geen trainingsmodus. De pomp blijft zoals gewoonlijk de insulinedosering verhogen of verlagen in reactie op veranderende CGM-glucosewaarden. De insuline kan echter naar eigen inzicht worden gestopt. De pomp is waterbestendig tot een diepte van 3,6 meter gedurende 30 minuten. 

Waterdicht bijonderdompeling in 2,4 meter water en moet zich binnen 20 (onbelemmerde) voet van de ontvanger of het mobiele apparaat bevinden.  

Hoogtes en laagtes vermijden

Automatische basale en bolusinsuline. De iLet voert de correcties voor u uit. Als uw bloedsuikerspiegel te hoog is, geeft het systeem u automatisch meer insuline om uw bloedsuikerspiegel weer binnen het normale bereik te brengen. Als uw bloedsuikerspiegel te laag is, vermindert het systeem uw huidige insulinedosering.

Aangepaste waarschuwingen kunnen worden ingesteld voor hoge, lage en snel stijgende of dalende glucosespiegels. Trendpijlen geven de richting aan waarin de glucose zich beweegt, met de snelheid van de verandering. 

Comfort

Redelijk comfortabel. Onderhoudsarme sensor. Optie voor grotere pomp.

Onopvallende en onderhoudsarme sensortoepassing.

Gemakkelijk insuline doseren

Maaltijdmeldingscontroller. De gebruiker moet zich bewust zijn van koolhydraten. De iLet berekent en doseert 100% van de insuline gedurende de dag en nacht, zodat de gebruiker zich kan concentreren op andere dingen in zijn leven. Let op:zelfs wanneer u de "Maaltijdmelding" gebruikt, kan uw bloedglucosespiegel gedurende enkele uren boven 250 mg/dL stijgen . U moet ermee kunnen leven dat de iLet uw bloedglucose reguleert.

Real-time gegevens en waarschuwingen maken het aanpassen van de dosering eenvoudiger.

Gebruiksvriendelijk

Het gemakkelijkst in gebruik. Het gewicht van de gebruiker is de enige invoer die nodig is om de insulinepomp te kunnen gebruiken. Geen koolhydraattelling *, correctiefactoren, koolhydraatverhoudingen of vooraf ingestelde basale snelheden nodig.

*Gebruikers moeten zich bewust zijn van koolhydraten.

Scannen is niet nodig. De meetwaarden worden elke 5 minuten rechtstreeks naar de mobiele app gestuurd. 

Minder vingerafdrukken

In de fabriek gekalibreerde sensor. Vingerprikken alleen nodig als back-up.

In de fabriek gekalibreerde sensor. Vingerstrips alleen nodig als back-up.

Privacy

Discreet. Mogelijkheid om de bloedsuikerspiegel op de telefoon te controleren. Er is minimale interactie met de pomp nodig. De pomp heeft slangen, maar kan aan kleding worden geklemd of in een zak worden gestopt om discreet te zijn wanneer dat nodig is. 

Stille modus (trillen).Alle systeemwaarschuwingen trillen wanneer deze instelling is ingeschakeld. Dringende waarschuwingen voor bijna leeg en technische waarschuwingen klinken als ze niet worden bevestigd.